Santa Farma’ya Avrasya’dan çifte GMP onayı
Santa Farma İlaç’ın Kocaeli-GEBKİM’deki modern üretim tesisi, Rusya ve Kazakistan sağlık otoritelerinin yürüttüğü GMP (İyi Üretim Uygulamaları) denetimlerini başarıyla tamamladı. Bu gelişme, şirketin Avrasya pazarındaki büyüme hedeflerine güçlü bir ivme kazandırıyor.
Avrasya Ekonomik Birliği pazarlarında stratejik büyüme
Avrasya Ekonomik Birliği (EAEU) üye ülkeleri kapsamındaki regülasyon sürecinde, tesis genelinde yürütülen kapsamlı operasyonel denetimler yalnızca kritik olmayan seviyedeki sınırlı bulgularla neticelendi. Genel değerlendirmenin başarılı olarak tescillenmesi ve her iki ülkeden resmi GMP belgelerinin alınması, Santa Farma’nın uluslararası regülasyonlardaki güvenilirliğini üst seviyeye taşıdı.
Daha önce Brezilya ve Peru otoritelerinden de GMP onayı alan şirket, temizlik ve çapraz kirlenme validasyonları, bilgisayarlı sistemlerin entegrasyonu, dokümantasyon disiplini, eğitim ve kalite risk yönetimi gibi kritik başlıklarda küresel uyumluluğunu ortaya koydu.
CEO’dan değerlendirme
Rusya ve Kazakistan sağlık otoriteleri tarafından gerçekleştirilen bu kritik denetimleri başarıyla geride bırakmış ve GMP belgelerimizi almış olmak, Santa Farma’yı küresel pazarların güvenilir ve güçlü bir üreticisi yapma vizyonumuzun en somut karşılıklarından biridir. Santa Farma olarak, uluslararası denetimleri sadece bir uygunluk kontrolü olarak görmüyor; her bir süreci operasyonel süreçlerimizi zenginleştiren bir gelişim dinamiği olarak konumlandırıyoruz. Dünya pazarlarındaki yerel ihtiyaçları, global standartlarla buluşturan referans şirket olma vizyonumuz doğrultusunda hem Türk ilaç sanayisine hem de ülkemizin küresel ihracat hedeflerine katma değerli bir katkı sunmaktan mutluluk duyuyoruz.
