Santa Farma, Peru DIGEMID GMP denetimini başarıyla geçti
17–21 Kasım 2025 tarihlerinde, Peru Sağlık Otoritesi (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DIGEMID) tarafından Santa Farma’nın Kocaeli GEBKİM Dilovası’ndaki üretim tesisinde yürütülen GMP denetimi “başarılı” olarak raporlandı.
Resmi süreçlerin tamamlanmasının ardından şirket, Kasım 2030’a kadar geçerli GMP sertifikasını almaya hak kazandı. Bu sonuç, Santa Farma’nın üretim yetkinliği ve kalite sistemlerinin uluslararası standartlarla uyumunu bir kez daha teyit etti.
Denetimde öne çıkan alanlar
Şirket; üretim tesisi ve altyapı, temizlik validasyonu, sapma ve dokümantasyon yönetimi gibi kalite yönetimi uygulamalarının yanı sıra eğitim, bilgisayarlı sistemler validasyonu ve risk yönetimi başlıklarında güçlü bir performans sergiledi.
Global pazarlara etkisi
80 yılı aşkın sektör tecrübesiyle faaliyet gösteren Santa Farma, bu denetimle birlikte bölgedeki ruhsatlandırma ve pazara erişim süreçlerinde daha güçlü ve sürdürülebilir bir konum elde etti. Değerlendirme, şirketin hizmet ve kalite standartlarını global pazar gereklilikleriyle buluşturma hedefini destekliyor.
Açıklama
Santa Farma olarak, kaliteyi yalnızca bir gereklilik değil, kurum kültürümüzün temel unsuru olarak ele alıyor; bu yaklaşımı tüm operasyonlarımıza kararlılıkla yansıtıyoruz. Peru Sağlık Otoritesi tarafından gerçekleştirilen DIGEMID GMP denetimini ‘Başarılı’ değerlendirmesiyle tamamlamamız, üretim altyapımızın ve kalite sistemlerimizin uluslararası standartlarla uyumunu açık biçimde ortaya koydu. Bu denetim sonucu, bölgedeki ruhsatlandırma ve pazara erişim süreçlerimizi daha güçlü ve sürdürülebilir bir zemine taşıyor.
