Santa Farma’ya Avrasya’dan Çifte GMP Onayı

Santa Farma’ya Avrasya’dan Çifte GMP Onayı

Santa Farma İlaç’ın Kocaeli-GEBKİM’deki modern üretim tesisi, Rusya ve Kazakistan sağlık otoritelerinin gerçekleştirdiği GMP (İyi Üretim Uygulamaları) denetimlerini başarıyla tamamladı. Bu sonuç, şirketin Avrasya Ekonomik Birliği pazarlarındaki büyüme hedeflerine güçlü bir ivme kazandırdı.

Avrasya Ekonomik Birliği pazarlarında stratejik büyüme

EAEU kapsamındaki denetimler tesis genelinde kapsamlı operasyonları içerdi ve yalnızca “kritik olmayan” seviyede sınırlı bulgularla sonuçlandı. Genel değerlendirmenin “başarılı” olarak tescillenmesiyle Santa Farma, hem Rusya hem de Kazakistan otoritelerinden resmi GMP belgelerini almaya hak kazandı.

Küresel uyumluluk doğrulandı

Şirket, daha önce Brezilya ve Peru otoritelerinden de GMP onayı almıştı. Son denetim süreci; temizlik ve çapraz kirlenme validasyonları, bilgisayarlı sistemlerin entegrasyonu, dokümantasyon disiplini, eğitim süreçleri ve kalite risk yönetimi altyapısı gibi kritik başlıklarda Santa Farma’nın küresel uyum standartlarını pekiştirdi.

CEO’dan değerlendirme

Santa Farma CEO’su Sami Kiresepi:

“Rusya ve Kazakistan sağlık otoriteleri tarafından gerçekleştirilen bu kritik denetimleri başarıyla geride bırakmış ve GMP belgelerimizi almış olmak, Santa Farma’yı küresel pazarların güvenilir ve güçlü bir üreticisi yapma vizyonumuzun en somut karşılıklarından biridir. Santa Farma olarak, uluslararası denetimleri sadece bir uygunluk kontrolü olarak görmüyor; her bir süreci operasyonel süreçlerimizi zenginleştiren bir gelişim dinamiği olarak konumlandırıyoruz. Dünya pazarlarındaki yerel ihtiyaçları, global standartlarla buluşturan referans şirket olma vizyonumuz doğrultusunda hem Türk ilaç sanayisine hem de ülkemizin küresel ihracat hedeflerine katma değerli bir katkı sunmaktan mutluluk duyuyoruz.”