Santa Farma GEBKİM, ANVISA GMP sertifikasını aldı
Türkiye’nin köklü ilaç üreticilerinden Santa Farma, Kocaeli-GEBKİM’deki üretim tesisinin 29 Eylül–2 Ekim 2025 tarihlerinde Brezilya Sağlık Otoritesi ANVISA tarafından gerçekleştirilen GMP (İyi Üretim Uygulamaları) denetimini “Başarılı” değerlendirmesiyle tamamladı. Resmi süreçlerin sonuçlanmasıyla tesis, Ocak 2028’e kadar geçerli GMP sertifikasını almaya hak kazandı.
Santa Farma’nın GEBKİM Dilovası’ndaki tesisi, ANVISA GMP denetiminden “Başarılı” notu aldı; sertifika Ocak 2028’e kadar geçerli.
Denetimin kapsamı ve güçlü yönler
ANVISA denetimi, Santa Farma’nın üretim altyapısı ve kalite sistemlerinin global standartlarla uyumunu bir kez daha teyit etti. Denetimde modern tesis altyapısı, üretim ve kalite yönetim sisteminin tüm unsurları, temizlik validasyonu, bilgisayarlı sistem validasyonu ve risk yönetimi uygulamaları güçlü yönler arasında öne çıktı.
Küresel pazarlarda stratejik kazanım
İlaç sektöründe 80 yılı aşkın deneyimiyle faaliyet gösteren Santa Farma, “yerel ihtiyaçları global kalite standartlarıyla buluşturma” vizyonu doğrultusunda uluslararası pazarlardaki varlığını güçlendiriyor. Latin Amerika’nın en büyük, dünyanın ise dokuzuncu büyük ilaç pazarı olan Brezilya adına yürütülen bu denetimin başarıyla tamamlanması, şirketin kalite odaklı üretim yaklaşımına duyulan güveni pekiştirdi.
Bu sonuç, Santa Farma’nın Latin Amerika pazarındaki ruhsatlandırma süreçlerini daha hızlı ve güvenli biçimde ilerletmesine olanak sağlayarak yurt dışı büyüme stratejisini destekleyecek.
